從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)。

關(guān)于啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)的公告

根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)”（以下簡稱申報(bào)系統(tǒng)），現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、我省從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)通過江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)提交申報(bào)資料。事項(xiàng)辦理實(shí)行全程網(wǎng)辦，無需提交紙質(zhì)資料，備案信息將通過線上送達(dá)，不發(fā)放紙質(zhì)備案件。申請人可以通過申報(bào)系統(tǒng)下載電子證照，平臺備案信息可在江蘇省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“數(shù)據(jù)查詢”模塊查閱。系統(tǒng)操作詳見《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告企業(yè)端操作手冊》（附件1）。

二、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)應(yīng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案材料清單》（附件2）要求提交申報(bào)資料，我局將在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開備案信息（詳見附件3）。

（一）首次備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提交申請后，我局對企業(yè)提交材料進(jìn)行核對，符合要求的予以備案；提交材料不齊全或不符合法定情形的，將一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。

（二）變更備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向我局申請辦理變更備案；其他備案信息發(fā)生變化的，通過申報(bào)系統(tǒng)中其他備案信息更新模塊及時(shí)進(jìn)行更新。

（三）取消備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺不再開展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提前20個(gè)工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息，主動向我局申請辦理取消備案。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新向我局申請辦理備案。

三、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過申報(bào)系統(tǒng)在線填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表》（附件4）后，下載打印表格，再將加蓋公章的表格上傳至申報(bào)系統(tǒng)。藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的信息表將由申報(bào)系統(tǒng)自動流轉(zhuǎn)至企業(yè)所在地江蘇省藥品監(jiān)督管理局檢查分局負(fù)責(zé)查看、接收；藥品零售企業(yè)的信息表將由申報(bào)系統(tǒng)自動流轉(zhuǎn)至所在地市縣藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查看、接收。

四、申請人在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告中遇到問題的，可及時(shí)與我局相關(guān)部門進(jìn)行溝通聯(lián)系。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案政策性問題請咨詢我局政務(wù)窗口；藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)報(bào)告有關(guān)政策性問題請聯(lián)系所在地江蘇省藥品監(jiān)督管理局檢查分局；藥品零售企業(yè)報(bào)告的政策性問題請咨詢所在地市縣藥品監(jiān)管部門。

特此公告。

附件：1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告企業(yè)端操作手冊.doc

2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案材料清單.doc

3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案信息.doc

4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表.doc

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年3月10日