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醫(yī)療器械CE認證之技術文檔初識
發(fā)布日期:2020-04-07 18:57瀏覽次數(shù):1969次
盡管歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR推遲一年實施,我們?nèi)匀挥斜匾私庖幌箩t(yī)療器械CE認證對MDR技術文檔要求。

引言:盡管歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR推遲一年實施,我們?nèi)匀挥斜匾私庖幌?a title="醫(yī)療器械CE認證" href="http://m.move2freedom.com/service_show.aspx?id=6" target="_blank">醫(yī)療器械CE認證對MDR技術文檔要求。

醫(yī)療器械CE認證.jpg

辦理醫(yī)療器械CE符合性聲明和醫(yī)療器械CE認證時,CE技術文檔都是必備。CE MDR附錄2將技術文件分成了6大塊,并要求技術文件和相關總結(jié)應該以一種清晰的、有組織的、可檢索的且非模棱兩可的形式呈現(xiàn),同時應包含附件2中涉及的內(nèi)容。見下面圖片,供大家參考。

醫(yī)療器械CE認證.jpg

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標簽:醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械注冊


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