在新冠肺炎疫情防控特殊時(shí)期，規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序，防控不合格醫(yī)療物資出口，對(duì)有效支持全球抗擊疫情具有重要意義。海關(guān)總署堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，會(huì)同商務(wù)部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，全面強(qiáng)化醫(yī)療物資出口監(jiān)管，嚴(yán)把醫(yī)療物資出口質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)厲打擊出口醫(yī)療物資違法違規(guī)活動(dòng)，依法從嚴(yán)從重從速查辦了一批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資案件。現(xiàn)通報(bào)三起典型案例。

違規(guī)案例一：

4月13日，青島某貿(mào)易公司以一般貿(mào)易方式向海關(guān)申報(bào)出口丁腈一次性手套5400千克，貨值66.15萬(wàn)港幣，申報(bào)規(guī)格為“用于員工食品健康安全檢查時(shí)使用”，報(bào)關(guān)時(shí)未提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書和出口醫(yī)療物資聲明。實(shí)際貨物為一類醫(yī)療器械列明的檢查手套，當(dāng)事人涉嫌逃避出口商品檢驗(yàn)。4月15日，青島海關(guān)已對(duì)其立案調(diào)查，本案正在進(jìn)一步調(diào)查過程中。

違規(guī)案例二：

 4月12日，滿洲里某貿(mào)易公司申報(bào)出口150萬(wàn)只“一次性使用防護(hù)口罩（非醫(yī)用）”，貨值30萬(wàn)美元，并提交了合格證復(fù)印件、出口非醫(yī)療物資聲明、檢測(cè)報(bào)告等材料。經(jīng)查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，有29箱共計(jì)11.6萬(wàn)只口罩實(shí)為一次性醫(yī)用口罩，當(dāng)事人涉嫌逃避出口商品檢驗(yàn)。4月15日，滿洲里海關(guān)已對(duì)其立案調(diào)查，本案正在進(jìn)一步調(diào)查過程中。

違規(guī)案例三：

4月9日，成都某公司以集裝箱方式出口一批貨物，海關(guān)經(jīng)查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其中包括未向海關(guān)申報(bào)出口的一次性防護(hù)口罩30萬(wàn)個(gè)，貨值32萬(wàn)余元，當(dāng)事人涉嫌未向海關(guān)如實(shí)申報(bào)影響海關(guān)監(jiān)管秩序。成都海關(guān)經(jīng)立案調(diào)查，已根據(jù)《海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人依法作出罰款的行政處罰。

海關(guān)鄭重提醒：

出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康，海關(guān)將依法履行醫(yī)療物資出口法定檢驗(yàn)的職責(zé)。進(jìn)出口企業(yè)、報(bào)關(guān)企業(yè)、出入境快件企業(yè)、交通工具所有人和運(yùn)營(yíng)人等參與出口醫(yī)療物資的市場(chǎng)主體，在出口醫(yī)療物資時(shí)必須嚴(yán)格履行如實(shí)申報(bào)的責(zé)任。對(duì)如實(shí)申報(bào)的守法企業(yè)，海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利；對(duì)于通過偽瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗(yàn)，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關(guān)不僅給予行政處罰，符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的，將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外，海關(guān)還將采取下列懲戒措施，讓違法者“一處失信，處處受限”。

一、企業(yè)被行政立案調(diào)查的，正在申請(qǐng)認(rèn)證高信用企業(yè)的，海關(guān)將終止認(rèn)證；處罰決定作出后，處罰信息將作為企業(yè)信用管理的依據(jù)，降為失信企業(yè)的，海關(guān)將對(duì)其進(jìn)出口貨物采取100%查驗(yàn)、全額擔(dān)保、不適用“兩步申報(bào)”制度、不予免除查驗(yàn)吊裝、移位、倉(cāng)儲(chǔ)等費(fèi)用、不適用匯總征稅制度等懲戒措施。

二、企業(yè)被刑事立案?jìng)刹榈模瑫和＿m用相應(yīng)高信用企業(yè)管理措施。被追究刑事責(zé)任的，直接認(rèn)定為失信企業(yè)，對(duì)其采取上述懲戒措施。三、企業(yè)違法被行政處罰或追究刑事責(zé)任后，海關(guān)將根據(jù)國(guó)家信用體系建設(shè)的要求，將被處罰企業(yè)的違法信息歸集到信用信息共享平臺(tái)，由相關(guān)部門開展協(xié)同監(jiān)管或聯(lián)合懲戒。包括限制申請(qǐng)配額、限制申請(qǐng)國(guó)家財(cái)政資金支持、限制參與政府采購(gòu)活動(dòng)以及限制向金融機(jī)構(gòu)貸款等。

四、企業(yè)被處罰的，海關(guān)將向商務(wù)主管部門通報(bào)企業(yè)被處罰信息，由其暫停企業(yè)的對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，海關(guān)根據(jù)商務(wù)主管部門的決定對(duì)該企業(yè)的進(jìn)出口貨物不予辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放。

五、從事市場(chǎng)采購(gòu)的企業(yè)違法的，海關(guān)將企業(yè)的被處罰信息通報(bào)商務(wù)主管部門，暫?；蛉∠鋸氖率袌?chǎng)采購(gòu)貿(mào)易的資格。

六、報(bào)關(guān)企業(yè)、出入境快件企業(yè)對(duì)未履行合理審查義務(wù)的，海關(guān)在對(duì)其處以罰款的同時(shí)，將視情節(jié)暫停其報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。

七、海關(guān)將加大對(duì)被處罰單位違法情事的曝光力度，除在海關(guān)總署、直屬海關(guān)互聯(lián)網(wǎng)站和地方信用網(wǎng)站公開被處罰單位相關(guān)信息外，還將通過微博、微信等客戶端以及各種媒體將案件信息公之于眾，使違法者無(wú)處遁形。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程