隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展,醫(yī)療器械公司注冊越來越多,醫(yī)療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問題。
醫(yī)療器械注冊所需材料:
1、 企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、 質(zhì)量管理文件等;
4、 2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、 公司章程、股東會決議等;
7、 財務(wù)人員身份證與上崗證;
8、 其他相關(guān)材料;