醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證開發(fā)審批權(quán)限已委托下放
發(fā)布日期:2020-11-25 16:11瀏覽次數(shù):2265次
2020年11月20日,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦”10項事項審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市。

引言:2020年11月20日,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦”10項事項審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證.jpg

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告

為深化“證照分離”改革全覆蓋試點工作,落實《國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》(國發(fā)〔2019325 號)和《浙江省進(jìn)一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案》(浙政發(fā)〔2020〕18號)有關(guān)要求,現(xiàn)就“證照分離”改革涉及省藥監(jiān)局的下放事項辦理有關(guān)事宜公告如下:

“放射性藥品使用許可證核發(fā)(第一、二類)“藥品批發(fā)企業(yè)許可"“放射性藥品使用許可證核發(fā)(第三、四類)"“經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批”麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)審批"專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)許可""藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批"醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可“蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)"“《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦”10項事項審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市;“化妝品生產(chǎn)許可”審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市和義烏市。

自2020年12月1日起,上述行政許可事項由各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局辦理,其中“化妝品生產(chǎn)許可”由各設(shè)區(qū)市、義烏市市場監(jiān)督管理局辦理,請各相關(guān)單位至所在地的市場監(jiān)督管理局進(jìn)行行政許可事項申報。

特此公告。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2020年11月10日


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)