寧波市生物醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)政策
發(fā)布日期:2021-05-04 20:40瀏覽次數(shù):2188次
寧波是浙江經(jīng)濟(jì)最活躍、經(jīng)濟(jì)體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)政策。
引言：寧波是浙江經(jīng)濟(jì)最活躍、經(jīng)濟(jì)體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)政策。
寧波市生物醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)政策
搶抓新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窗口機(jī)遇期，加快推進(jìn)寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集聚化、高端化發(fā)展，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
（一）支持對(duì)象。在我市注冊(cè)并具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位（財(cái)政全額撥款的除外），以及市政府決定支持的其他對(duì)象。（二）支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域，數(shù)字診療設(shè)備，醫(yī)用治療、監(jiān)護(hù)和康復(fù)設(shè)備，臨床檢驗(yàn)設(shè)備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品，植介入器械，高值醫(yī)用耗材，人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。二、積極引育優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目（一）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目。支持取得藥品注冊(cè)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證（二、三類(lèi)），以及高端醫(yī)藥原輔料、醫(yī)療器械設(shè)備核心部件等項(xiàng)目在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新建投資規(guī)模1億元（含）以上的項(xiàng)目，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購(gòu)技術(shù)軟件投入，下同）的10%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。符合我市招商引資政策的項(xiàng)目按照相關(guān)政策支持。重大創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及新建投資規(guī)模10億元（含）以上的項(xiàng)目給予“一事一議”綜合扶持政策。（二）支持引培高成長(zhǎng)潛力企業(yè)。對(duì)2019年以來(lái)在國(guó)家級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)，且具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)來(lái)我市落戶(hù)的，按照總投資的20%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。自投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)年度起，按照市縣兩級(jí)各承擔(dān)50%，連續(xù)3年給予企業(yè)地方綜合貢獻(xiàn)60%的獎(jiǎng)勵(lì)。（三）支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)應(yīng)用。支持生物3D打印技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物芯片（數(shù)字藥物）、人工智能等醫(yī)藥新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。對(duì)在我市落地轉(zhuǎn)化的新技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目，按照實(shí)際投入（包括外購(gòu)設(shè)備、技術(shù)及軟件投入）的10%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。市外藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人委托我市非關(guān)聯(lián)方企業(yè)生產(chǎn)，且銷(xiāo)售稅收在我市結(jié)算的，按單品種（不同規(guī)格視為一個(gè)品種，下同）新增生產(chǎn)貢獻(xiàn)的3%給予承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)、最高不超過(guò)300萬(wàn)元。四、支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新（一）支持新藥研發(fā)。支持開(kāi)展新藥臨床前研究，并優(yōu)先列入市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目。對(duì)1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)預(yù)防用和治療用生物制品、中藥創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補(bǔ)助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費(fèi)用）、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元；取得藥品注冊(cè)證的，再獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過(guò)1億元。對(duì)2類(lèi)化學(xué)藥、2類(lèi)預(yù)防用和治療用生物制品、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的臨床試驗(yàn)研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補(bǔ)助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費(fèi)用）、最高不超過(guò)500萬(wàn)元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；取得藥品注冊(cè)證的，再獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。對(duì)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的3～4類(lèi)化學(xué)藥、同名同方中藥、1～3類(lèi)獸藥注冊(cè)證的臨床試驗(yàn)研究，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。（二）支持器械研發(fā)創(chuàng)新。對(duì)取得二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑，不含其他二類(lèi)診斷試劑）并在我市產(chǎn)業(yè)化的，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別給予后補(bǔ)助，最高不超過(guò)200萬(wàn)元、500萬(wàn)元；對(duì)獲得創(chuàng)新二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種分別再給予研發(fā)費(fèi)用一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元、300萬(wàn)元。（一）支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。支持社會(huì)資本、國(guó)有企業(yè)、龍頭企業(yè)建設(shè)或合作建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，積極引進(jìn)孵化產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)型企業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)等。擇優(yōu)評(píng)審認(rèn)定一批市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并按其新建總投資的10%分階段給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。評(píng)審認(rèn)定辦法另行制訂。（二）支持產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。支持建設(shè)藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）共性工廠(chǎng)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。經(jīng)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定的，按其總投資的30％給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。對(duì)總投資超過(guò)5億元的平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目，給予“一事一議”綜合扶持政策。（一）支持開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的藥品，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)300萬(wàn)元；對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（二）支持國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際先進(jìn)體系認(rèn)證的藥械企業(yè)，按審計(jì)后實(shí)際發(fā)生費(fèi)用（含技術(shù)改造、注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi)）的30%給予補(bǔ)助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。七、優(yōu)化建設(shè)培育環(huán)境（一）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)培育合力。市級(jí)各相關(guān)部門(mén)要積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，主動(dòng)強(qiáng)化扶持舉措，從企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)、項(xiàng)目落地、生產(chǎn)監(jiān)管、招標(biāo)采購(gòu)等各環(huán)節(jié)予以支持，為企業(yè)提供高效、便捷服務(wù)，形成產(chǎn)業(yè)培育合力。（二）鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)我市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應(yīng)用，健全優(yōu)先使用生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購(gòu)制度，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備工作。完善相關(guān)政策，及時(shí)將通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品納入帶量采購(gòu)遴選范圍并鼓勵(lì)使用。支持本地企業(yè)研發(fā)的民生疾病檢測(cè)項(xiàng)目推廣使用。支持本地生產(chǎn)的生物制品（人用疫苗）在疾病防控方面的推廣使用。（三）強(qiáng)化投資基金引導(dǎo)。鼓勵(lì)天使投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目支持。支持龍頭企業(yè)組建設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資基金，引導(dǎo)其他社會(huì)資本扶持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目及產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。