隨著我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平的越來越高；隨著國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)制造技術(shù)的日益提升；隨著原來越規(guī)范、越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)療器械更大范圍、更大程度滿足我國醫(yī)療器械臨床需求。近日，國家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)的通知流出，這份通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。

這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)無疑是從全國范圍內(nèi)，把公立醫(yī)院在內(nèi)的單位，采購國產(chǎn)儀器設(shè)備的比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范。

實(shí)際上今年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中，就明確提出：國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

緊接著《國家稅務(wù)總局關(guān)于修訂發(fā)布〈研發(fā)機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法〉的公告》中指出繼續(xù)對研發(fā)機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅。

可以說，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)，迎來前所未有的利好！