第三類(lèi)醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性，三類(lèi)項(xiàng)目往往意味著大的投入、長(zhǎng)的注冊(cè)周期，并具有高醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批風(fēng)險(xiǎn)，因此，在項(xiàng)目前期第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作質(zhì)量非常關(guān)鍵，幫助企業(yè)更早預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

一、通過(guò)電話(huà)完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作：

藥監(jiān)總局每周四是開(kāi)放咨詢(xún)時(shí)間，企業(yè)可以通過(guò)藥監(jiān)總局公開(kāi)的咨詢(xún)電話(huà)，完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作。盡管電話(huà)咨詢(xún)非常便捷，但通常，電話(huà)咨詢(xún)能答疑的多數(shù)是醫(yī)療器械注冊(cè)流程相關(guān)的事項(xiàng)，能幫助企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊(cè)流程和階段。但是，電話(huà)咨詢(xún)不能咨詢(xún)到有關(guān)具體醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)，這時(shí)候，就需要考慮預(yù)約視頻會(huì)議咨詢(xún)答疑。

二、通過(guò)藥監(jiān)總局網(wǎng)站預(yù)約視頻會(huì)議完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作：

企業(yè)可以很方便的在上圖所示界面，注冊(cè)賬號(hào)，并通過(guò)法人登陸模式，提交第三類(lèi)醫(yī)療器械咨詢(xún)具體問(wèn)題，及視頻會(huì)議預(yù)約申請(qǐng)，藥監(jiān)總局一般會(huì)在10天內(nèi)受理相關(guān)申請(qǐng)，并依據(jù)問(wèn)題情況決定是否安排視頻會(huì)議答疑。

視頻會(huì)議答疑在已提交的問(wèn)題基礎(chǔ)上，藥監(jiān)總局會(huì)選派合適的老師，更具體的回答企業(yè)咨詢(xún)的有關(guān)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)問(wèn)題，更好的幫助企業(yè)在項(xiàng)目前期預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)然，作為深耕醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)的獨(dú)立第三方，杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司也歡迎朋友們隨時(shí)交流。聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169,微信同。