關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)時(shí)間，對(duì)獲證企業(yè)來(lái)說(shuō)特別重要，我曾經(jīng)親眼目睹過(guò)因?yàn)殄e(cuò)誤延續(xù)注冊(cè)申報(bào)時(shí)間，直接損失超過(guò)2千萬(wàn)的案例。朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎管理效期。

如何判斷申請(qǐng)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)時(shí)間在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前？

醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，并按照相關(guān)要求提交申請(qǐng)資料。因申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式需要補(bǔ)正資料，我中心將在受理補(bǔ)正通知中注明注冊(cè)人首次申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)間。注冊(cè)人補(bǔ)正后再次申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交受理補(bǔ)正通知，我中心將根據(jù)受理補(bǔ)正通知中注明的注冊(cè)人首次申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)間判定申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)間是否在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前，并按照《辦法》規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核。