發(fā)布醫(yī)療器械廣告申請流程和要求
發(fā)布日期:2022-02-17 22:42瀏覽次數(shù):2168次
《中華人民共和國廣告法》第四十六條規(guī)定：發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。以北京市發(fā)布醫(yī)療器械廣告申請流程和要求為例說明。
引言：《中華人民共和國廣告法》第四十六條規(guī)定：發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。以北京市發(fā)布醫(yī)療器械廣告申請流程和要求為例說明。
一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告申請流程辦理流程：
| 辦理環(huán)節(jié) | 辦理步驟 | 辦理時(shí)限 | 辦理人員 | 審查標(biāo)準(zhǔn) | 辦理結(jié)果 |
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| 申請受理 |
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| 受理 | 2個(gè)工作日 | 綜窗人員 | 申請材料齊全、有效、完整、清晰，要求簽字的需手寫簽字，使用A4紙打印或復(fù)印，并整理成冊； | （1）能當(dāng)場受理或者通過當(dāng)場補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場出具受理通知書； |
| 審查與決定 |
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| 決定 | 10個(gè)工作日 | 首席代表或部門負(fù)責(zé)人 | 1、按照受理標(biāo)準(zhǔn)對申報(bào)材料進(jìn)行形式審查；
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，填寫受理通知書，將受理通知書交與申請人作為受理憑證；
3、對申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人需要補(bǔ)正的有關(guān)材料。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫接收材料憑證交與申請人，于5個(gè)工作日內(nèi)審查申請材料，填寫補(bǔ)正材料通知書，告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料；
4、對申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫不予受理通知書。 | 符合要求的，作出行政許可決定；不符合要求的，作出不予行政許可決定。 |
二、發(fā)布醫(yī)療器械廣告申請材料：
| 序號 | 材料名稱 | 材料來源 | 材料
必要性 | 數(shù)量要求 | 介質(zhì)要求 | 表格及
樣表下載 | 其他要求 |
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| 一 | 廣告審查表 | 申請人自備 | 必要 | 原件1份 | 表格類；紙質(zhì)、電子 | 樣表下載空表下載 | 受理標(biāo)準(zhǔn)>提供材料依據(jù)>需要登錄“北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，填寫并下載打印該表格 |
| 二 | 與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣件 | 申請人自備 | 必要 | 原件1份 | 其他；電子 | 不涉及 | 受理標(biāo)準(zhǔn)>提供材料依據(jù)>以光盤為存儲 |