對于企業(yè)決策來說，時間、費用和要求是決策是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要考慮要素，每個地區(qū)，費用和時間存在差異?；谖覀冊诋?shù)胤找痪€經(jīng)驗，為大家分享湖州長興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用和時間。

一、湖州長興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用：‘

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用應考慮幾個方面：1.企業(yè)為了滿足醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī)需要具備的硬件和軟件費用，包括房屋租賃、辦公室和庫房裝修及布置，是否需要冷庫等等；2.人員的工資，人員辦理醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員健康體檢費用；3.第三方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦機構費用服務費用；4.按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法，企業(yè)需要購買一套GSP軟件，費用在2000元左右。

二、湖州長興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要多少時間：

因為醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于許可事項，需要市場監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查考核通過后方可獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因此，企業(yè)要預算人員體檢時間，還要培訓和填寫醫(yī)療器械經(jīng)營記錄，還要預約市場監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查，因此，正常情況下，湖州長興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要時間在2周至1月左右。