考慮到同品種比對臨床評價對非豁免臨床試驗的注冊產(chǎn)品來說,無論在時間和費用方面,相比醫(yī)療器械臨床試驗都有巨大優(yōu)勢,因此,杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司于2016年起,組建團(tuán)隊潛心研究同品種比對臨床評價法規(guī)和技術(shù),自2017年起成功為客戶提供醫(yī)療器械同品種比對臨床評價服務(wù),成為國內(nèi)最早開展醫(yī)療器械同品種比對臨床評價服務(wù)公司之一。
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杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國杭州,是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、同品種比對、CRC、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù),是國內(nèi)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機構(gòu)之一。
公司創(chuàng)始人團(tuán)隊來自于國際、國內(nèi)巨頭(強生制藥、雅培中國、迪安診斷、艾康、省三甲醫(yī)院、阿里巴巴集團(tuán)等),技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊均是業(yè)界資深從業(yè)者,有豐富一線實戰(zhàn)經(jīng)驗。
考慮到第三方咨詢行業(yè)普遍存在的痛點——專業(yè)服務(wù)人員離職導(dǎo)致向顧客提供的服務(wù)難以持續(xù)穩(wěn)定。公司創(chuàng)始人高瞻遠(yuǎn)矚,在公司治理層面,對標(biāo)國內(nèi)巨頭公司華為、阿里巴巴,自始至終推行合伙人制度,全體員工持股。確保公司服務(wù)團(tuán)隊的專業(yè)、穩(wěn)定及進(jìn)取心,為我們的顧客提供專業(yè)、貼心、持續(xù)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
隨著國家有關(guān)醫(yī)療器械同品種比對臨床評價法規(guī)的日益完善,我們預(yù)測,越來越多的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品將獲得通過醫(yī)療器械同品種比對臨床評價路徑完成臨床評價。我們也歡迎廣大客戶朋友們,選擇證標(biāo)客成為您的醫(yī)療器械同品種比對臨床評價服務(wù)公司。任何需求,歡迎您與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系,電話:18058734169,微信同。