引言：自2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》頒布實(shí)施以來(lái)，全國(guó)共計(jì)1177個(gè)機(jī)構(gòu)完成了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案數(shù)量居全國(guó)前五名。

全國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分布情況見上圖。

盡管總體上我國(guó)備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量及占醫(yī)院比例仍然較少，但我們也看到，越來(lái)越多的醫(yī)療器械備案成為了有資質(zhì)機(jī)構(gòu)，參與到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中來(lái)，這也是醫(yī)療器械創(chuàng)新、高端醫(yī)療器械制造發(fā)展的重要利好因素。

可以預(yù)見，醫(yī)療器械行業(yè)不僅僅是當(dāng)前的朝陽(yáng)行業(yè)，在政府領(lǐng)導(dǎo)下，參與方的共同努力下，醫(yī)療器械行業(yè)必將有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和璀璨未來(lái)。