神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品，也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多，因此，寫個(gè)文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

按照我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄，神經(jīng)肌肉刺激器注冊(cè)產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，如上圖所示部分升級(jí)肌肉刺激器注冊(cè)信息截圖。因此，在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器只需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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