繼續(xù)為大家分享國家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件，南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司因未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，被市場監(jiān)督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2023年1月16日，江西省南昌市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，銷售第三類醫(yī)療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，涉案貨值金額71085元，違法所得36152元。當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款規(guī)定。2023年3月27日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

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