現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本，在此基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進(jìn)行了調(diào)整。對于醫(yī)療器械注冊人來說，了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息，再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》目前有哪幾次調(diào)整？

截止到目前，醫(yī)療器械分類目錄共經(jīng)歷了5次微調(diào)，具體如下：

1.總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年104號）

2.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號）

3.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第25號）

4.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）

5.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號）

對于醫(yī)療器械注冊人來說，要在發(fā)布版本《醫(yī)療器械分類目錄》的基礎(chǔ)上，關(guān)注目錄的調(diào)整變化。當(dāng)然，如有醫(yī)療器械分類界定咨詢服務(wù)需求，也歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。