醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)最重要的職能是進、銷、存，在采購第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時，需要收集供貨商的相關(guān)資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。

寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，加蓋供貨者公章的資料有哪些？

一、寧波慈溪醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)在與醫(yī)療器械注冊人、備案人或者經(jīng)營企業(yè)首次發(fā)生采購前，應(yīng)當獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)資料復印件或者掃描件，進行資質(zhì)的合法性審核并建立供貨者檔案，內(nèi)容至少包括：

1.營業(yè)執(zhí)照；

2.醫(yī)療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證，或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證或者備案憑證；

3.載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號碼的授權(quán)書，以及銷售人員身份證件復印件；

4.隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫樣章）。

必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價。企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨者存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當及時向企業(yè)所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。

二、寧波慈溪醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)在首次采購醫(yī)療器械前，應(yīng)當獲取加蓋供貨者公章的醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)資料復印件或者掃描件，進行資質(zhì)的合法性審核并建立產(chǎn)品檔案，內(nèi)容至少包括：

1.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；

2.醫(yī)療器械標簽樣稿或者圖片；

3.醫(yī)療器械唯一標識產(chǎn)品標識（若有）。

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