創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品“腎動脈射頻消融儀”獲批上市
發(fā)布日期:2024-04-30 19:35瀏覽次數(shù):461次
2024年4月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀獲批上市》公告文件,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品注冊申請。
2024年4月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀獲批上市》公告文件,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品注冊申請。
一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成,腎動脈射頻消融儀由發(fā)生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。上述兩產(chǎn)品配套使用,射頻消融儀可將射頻能量經(jīng)過導管電極傳遞至腎動脈血管內(nèi)膜,利用電流熱效應使腎動脈血管周圍交感神經(jīng)失活,阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導,達到降低患者血壓的目的。
該產(chǎn)品通過物理方式阻斷交感神經(jīng)興奮傳導來降低血壓,與傳統(tǒng)藥物治療方式相比,可有效避免患者依從性、藥物半衰期等因素影響,為難治性高血壓患者提供了新的輔助治療方式。
如有創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。