摘要：近日，武漢市人民政府發(fā)布《關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》?！兑庖姟诽岢?，對企業(yè)自主研發(fā)并在該市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，將按照完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)或者獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件、獲得注冊申請受理書、獲得醫(yī)療器械注冊證等階段，分步給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高可獲1000萬獎(jiǎng)勵(lì)。以下是《意見》的詳細(xì)內(nèi)容。

市人民政府關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見

2019年05月06日

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）和《省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》（鄂政辦發(fā)〔2016〕102號）等文件精神，推動全市大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，特提出如下意見。

　　一、適用范圍

　　本意見適用于在本市進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)（民政）登記，并從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農(nóng)業(yè)、健康服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。

　　二、提升創(chuàng)新研發(fā)水平

　?。ㄒ唬┲С稚镝t(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。對企業(yè)自主研發(fā)并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，按照研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的不同階段分步給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。

　　1.對1類新藥（含中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予200萬元、1000萬元和2000萬元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

　　2.對1類新藥以外的創(chuàng)新藥物，在獲得藥物臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予10—50萬元、50—200萬元和150—600萬元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

　　3.對本市首次注冊的三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械、新獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品，在完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)或者獲得臨床試驗(yàn)批件、獲得注冊申請受理書、獲得醫(yī)療器械注冊證/新獸藥注冊證書各階段，分別給予10—50萬元、20—100萬元和50—1000萬元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局）

　?。ǘ┓e極應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國家全面推進(jìn)MAH實(shí)施前，鼓勵(lì)本市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提前與藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員對接，開展生產(chǎn)工藝中試放大與過程優(yōu)化研究和技術(shù)設(shè)備籌備。在MAH全面實(shí)施后，獲批成為藥品或醫(yī)療器械上市許可人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按照每個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額（以發(fā)票為準(zhǔn)）的10%給予補(bǔ)貼，同一企業(yè)每年補(bǔ)貼上限為500萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局）

　　三、支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣

　?。ㄒ唬┩七M(jìn)大健康創(chuàng)新產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄。積極推動本市經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥物，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購遴選范圍。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市科技局）

　　（二）推進(jìn)創(chuàng)新大健康產(chǎn)品實(shí)行政府首購、訂購和優(yōu)先采購。對首次投放市場的大健康創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行政府首購和優(yōu)先采購。對本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購本市生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測試劑和醫(yī)療設(shè)備等大健康創(chuàng)新產(chǎn)品給予采購金額5％的資金補(bǔ)貼，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)貼總額不超過200萬元。（責(zé)任單位：市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市科技局）

　　四、推動質(zhì)量能力提升和體系認(rèn)證

　?。ㄒ唬┓e極推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎(jiǎng)勵(lì)300萬元；對于全國前3位通過一致性評價(jià)的品種，再一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局）

　?。ǘ┕膭?lì)企業(yè)和機(jī)構(gòu)加快質(zhì)量升級。

　　1.對通過國家新版藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，雙邊或者多邊國際組織GLP、GCP認(rèn)證認(rèn)可的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局）

　　2.對旗下產(chǎn)品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會（AAALAC）、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會（AAHRPP）、國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(JCI)、德國醫(yī)療透明管理制度與標(biāo)準(zhǔn)委員會（KTQ）等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，且屬首次通過相關(guān)認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)最高給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

　　五、加強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)平臺和重大項(xiàng)目建設(shè)

　?。ㄒ唬┲С种卮髣?chuàng)新平臺和重大項(xiàng)目建設(shè)。對獲批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家醫(yī)學(xué)中心、國家級或者省級區(qū)域醫(yī)療中心、國家部委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高端技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺和國家級大健康領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市科技局）

　?。ǘ┲С中袠I(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)。對被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為國家級中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺，且年服務(wù)本地大健康企業(yè)150家以上的公共服務(wù)平臺，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局）

　　六、培育醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)業(yè)態(tài)

　?。ㄒ唬┲С值谌椒?wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展。對本市具備一定規(guī)模的醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、病理診斷中心等獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為本市大健康企業(yè)提供服務(wù)的，按照年度服務(wù)收入的10％給予獎(jiǎng)勵(lì)，累積獎(jiǎng)勵(lì)不超過500萬元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

　?。ǘ┲С轴t(yī)藥流通業(yè)發(fā)展。對本市新建全國性的藥品物流園區(qū)和配送中心等項(xiàng)目，按照實(shí)際投資額的10%給予補(bǔ)貼，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)貼不超過500萬元。（責(zé)任單位：市交通運(yùn)輸局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委）

　?。ㄈ﹦?chuàng)新養(yǎng)老服務(wù)運(yùn)營模式。對在本市設(shè)立的市場潛力巨大、具備一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范單位（園區(qū)），以及獲批認(rèn)定的國家級智慧健康養(yǎng)老企業(yè)、智慧健康養(yǎng)老示范基地等項(xiàng)目，按照投資額的10%給予補(bǔ)貼，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)貼不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市民政局）

　?。ㄋ模┘涌彀l(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)資金長期投資優(yōu)勢，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)以出資新建或者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作等方式新辦醫(yī)療、社區(qū)養(yǎng)老、健康管理體檢中心等服務(wù)機(jī)構(gòu)，承接商業(yè)保險(xiǎn)有關(guān)服務(wù)。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)設(shè)計(jì)針對新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)險(xiǎn)種和上市后質(zhì)量責(zé)任險(xiǎn)種。（責(zé)任單位：市地方金融工作局、市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市民政局）

　　七、產(chǎn)業(yè)空間布局和財(cái)政金融保障

　?。ㄒ唬┖侠聿季职l(fā)展空間。加強(qiáng)統(tǒng)一規(guī)劃和分類指導(dǎo)，明確本市大健康產(chǎn)業(yè)功能分區(qū)，重點(diǎn)支持光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，實(shí)現(xiàn)與光谷生物城產(chǎn)業(yè)功能錯(cuò)位互補(bǔ)發(fā)展。支持各區(qū)差異化發(fā)展建設(shè)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)圈。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市自然資源和規(guī)劃局）

　　（二）強(qiáng)化用地保障。通過科學(xué)規(guī)劃、盤活存量、“騰籠換鳥”等方式，拓展大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。對列入國家、省、市級重點(diǎn)建設(shè)計(jì)劃的大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，在符合規(guī)劃的前提下，優(yōu)先安排土地利用年度計(jì)劃。鼓勵(lì)各區(qū)利用存量地、低效用地發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。（責(zé)任單位：市自然資源和規(guī)劃局）

　?。ㄈ┘哟筘?cái)政金融支持力度。擴(kuò)大各類財(cái)政支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金規(guī)模，重點(diǎn)支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。設(shè)立總規(guī)模200億元的武漢大健康產(chǎn)業(yè)投資基金，重點(diǎn)投向大健康領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。支持企業(yè)通過新三板、科創(chuàng)板掛牌上市、發(fā)行債券、資產(chǎn)證券化等股權(quán)債權(quán)融資形式，多渠道籌措發(fā)展資金。（責(zé)任單位：市財(cái)政局、市地方金融工作局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局）

　　本意見責(zé)任分工排在第一位的責(zé)任單位為牽頭單位，各牽頭單位要結(jié)合本意見精神制定具體實(shí)施細(xì)則和操作辦法。鼓勵(lì)各區(qū)人民政府（含開發(fā)區(qū)、風(fēng)景區(qū)、長江新城管委會）結(jié)合實(shí)際，制定本區(qū)支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。

　　本意見自印發(fā)之日起施行，有效期為3年。本市已出臺政策與本意見政策不一致的，按“就高不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)”的原則執(zhí)行。本意見由市發(fā)展改革委負(fù)責(zé)解釋?！?/span>

武漢市人民政府

2019年4月24日