法律專業(yè)人員能擔任醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)質量負責人嗎？
發(fā)布日期:2024-07-24 18:04瀏覽次數(shù):308次
對于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)來說，企業(yè)應該具備符合要求的質量負責人，今天正好有客戶打電話給我，問到法律專業(yè)的人員能否擔任醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)的質量負責人，一起看正文。
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法律專業(yè)人員能擔任醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)質量負責人嗎？
《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類經(jīng)營質量負責人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)，下同）大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，同時具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。”
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