2024年6月浙江省新批準(zhǔn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品10個(gè)
發(fā)布日期:2024-07-25 21:56瀏覽次數(shù):328次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局披露的2024年6月第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)，2024年6月浙江省內(nèi)10個(gè)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批，其中有源產(chǎn)品1個(gè)，無(wú)源產(chǎn)品7個(gè)，體外診斷試劑2個(gè)，占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的9.17%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市4個(gè)，嘉興市1個(gè)，臺(tái)州市1個(gè)，寧波市1個(gè)，金華市1個(gè)，溫州市2個(gè)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局披露的2024年6月第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)，2024年6月浙江省內(nèi)10個(gè)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批，其中有源產(chǎn)品1個(gè)，無(wú)源產(chǎn)品7個(gè)，體外診斷試劑2個(gè)，占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的9.17%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市4個(gè)，嘉興市1個(gè)，臺(tái)州市1個(gè)，寧波市1個(gè)，金華市1個(gè)，溫州市2個(gè)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。
2024年6月浙江省新批準(zhǔn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 注冊(cè)證編號(hào) | 產(chǎn)品類(lèi)型 | 所在轄區(qū) |
1 | 多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401092 | IVD | 杭州 |
2 | 一次性使用射頻房間隔穿刺針 | 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011095 | 有源 | 杭州 |
3 | 人乳頭狀瘤病毒（HPV）16型、18型核酸檢測(cè)試劑盒（雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法） | 杭州德同生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401119 | IVD | 杭州 |
4 | 個(gè)性化基臺(tái)及配件 | 浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171152 | 無(wú)源 | 溫州 |
5 | 髖關(guān)節(jié)假體組件 金屬球頭 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131158 | 無(wú)源 | 金華 |
6 | 連通板 | 微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141160 | 無(wú)源 | 嘉興 |
7 | 正畸支抗釘 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171165 | 無(wú)源 | 寧波 |
8 | 正畸支抗釘 | 杭州富陽(yáng)華文醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171166 | 無(wú)源 | 杭州 |
9 | 一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 | 溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141184 | 無(wú)源 | 溫州 |
10 | 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針 | 浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141185 | 無(wú)源 | 臺(tái)州 |
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