奧林巴斯醫(yī)療株式會社主動召回電子上消化道內(nèi)窺鏡
發(fā)布日期:2024-10-10 22:59瀏覽次數(shù):118次
來自國家藥監(jiān)局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)滅菌包裝缺少產(chǎn)品信息，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的電子上消化道內(nèi)窺鏡（國械注進(jìn)20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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物料對于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人還是國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊人來說，持續(xù)穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)合規(guī)運(yùn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系都是挑戰(zhàn)，也是必須完成的挑戰(zhàn)，是挑戰(zhàn)也是基本職責(zé)。
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