醫(yī)療器械注冊收費，是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對醫(yī)療器械的注冊活動進行收費。實踐證明，這是一項促進行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

　　我國實施醫(yī)療器械注冊收費政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊成本，但不會構(gòu)成較大的負面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟人”，注冊成本增加會刺激企業(yè)強化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟回報。從長遠看，有利于提升企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊質(zhì)量管理水平，也有利于國家進一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊工作。

　　國內(nèi)醫(yī)療器械注冊費用標準如下：

　　1、國產(chǎn)I類不收取費用；

　　2、國產(chǎn)II類8-9萬，各地藥監(jiān)局收費標準稍有不同；

　　3、國產(chǎn)III類15.36萬；

　　4、進口I類不收取費用；

　　5、進口II類21.09萬；

　　6、進口III類30.88萬。

　　醫(yī)療器械注冊費用相比較其他的產(chǎn)品而言，確實價格方面會略貴一些，這也無可厚非，畢竟和病人打交道的東西，都會不太一樣。如果產(chǎn)品真的對病人有幫助的話，也是可行的。