引言：2019年10月9日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)上發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項的通知》，進(jìn)一步探索以市場為導(dǎo)向的醫(yī)療器械價格管理新機制，不斷加強事中事后監(jiān)管，完善醫(yī)療器械議價全過程管理。

全文如下：

一、在醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議價過程中，按照“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式，增加紅黃綠線提醒機制。

（一）議價參考（綠線）：采用前三個月有采購的同產(chǎn)品（同醫(yī)保編碼）本市同級別（醫(yī)保支付級別）醫(yī)療機構(gòu)議價最低價。

（二）議價提醒（黃線）：議價結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)提醒。黃線包括：①同類產(chǎn)品（本市醫(yī)療器械四級目錄最細(xì)分類下）本市醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行議價最高價；②原議價的價格。

（三）議價鎖定（紅線）：議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定，議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線（有五省市省級價格的，不參考十省市價格；有省級價格的，不參考地市級價格）。

二、對于議價結(jié)果頻繁超黃線的醫(yī)院，藥事所將定期向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放質(zhì)詢函，醫(yī)療機構(gòu)限期提供情況說明。必要時，將有關(guān)情況報送相關(guān)監(jiān)督部門啟動約談機制。

三、原議價結(jié)果高于紅線的，醫(yī)療機構(gòu)需在45天內(nèi)與終端供貨企業(yè)重新議價，如未重新議價或重新議價的結(jié)果仍不能降低到紅線以內(nèi)的，藥事所將暫停該編碼在該醫(yī)療機構(gòu)的采購資格。

本通知自2019年10月10日執(zhí)行。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械證代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代辦