醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊(cè)
  • 醫(yī)療機(jī)械第三方注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊(cè)內(nèi)容介紹 醫(yī)療機(jī)械第三方注冊(cè)服務(wù)是指獨(dú)立于兩個(gè)就醫(yī)療設(shè)備有某種相互聯(lián)系的主體之外且處于買賣利益之外的獨(dú)立客體,為某個(gè)主體的醫(yī)療設(shè)備提供相關(guān)服務(wù)。 時(shí)間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:3462
  • 醫(yī)療器械第三方注冊(cè)服務(wù)內(nèi)容介紹 在杭州這個(gè)遍地是公司的城市里,醫(yī)療器械第三方注冊(cè)服務(wù)的數(shù)量也絕不會(huì)太多,所以大家也不是很清楚注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司有哪些優(yōu)惠政策或是要求,今天就來分享一下作者收集到的優(yōu)惠政策的相關(guān)內(nèi)容,但大家也知道政策一直在變,因此更具體的信息請(qǐng)聯(lián)系我們的在線客服人員。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:7262
  • 三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)內(nèi)容簡(jiǎn)介 今天小編給大家分享一下三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的步驟方面的內(nèi)容,看看能不能幫大家解決這些方面的問題,希望能有所幫助。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:4775
  • 一類醫(yī)療器械注冊(cè)該如何辦理? 對(duì)于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)而言,醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場(chǎng),至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的無盈利過程。那么,如何辦理一類醫(yī)療器械注冊(cè)?是初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)始人最關(guān)心的問題。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:6258
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程工作有哪些? 眾所周知,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。那么,如何才能做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程工作呢? 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:4887
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假該怎么處理? 在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?中,數(shù)據(jù)的獲取是十分關(guān)鍵的一步。只有充足、正確、完整的數(shù)據(jù)才能得出最正確的結(jié)果,也是論證課題的重要依據(jù)。但是在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中,數(shù)據(jù)造假卻是十分常見的事情,我們應(yīng)該怎么處理呢? 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:3437
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料需要提供哪些? 隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)品牌的崛起,醫(yī)療器械行業(yè)正走向另一個(gè)高度,要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要準(zhǔn)備哪些材料? 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:4051
  • 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程詳解 醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展非常迅速的一個(gè)行業(yè),也是目前投資者非常多行業(yè)。 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:6260
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程問題介紹 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證。醫(yī)療器械臨床試用是指通過臨床使用來驗(yàn)證該醫(yī)療器械理論原理、基本結(jié)構(gòu)、性能等要素能否保證安全性有效性; 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:3347
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序 開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在取得資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。第三類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)CFDA批準(zhǔn)。需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄由CFDA制定、調(diào)整并公布。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:4065
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料 企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,不知道該如何辦理?在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料的過程中,需要提交哪些方面的材料? 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3804
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程?說起來簡(jiǎn)單做起來難。小編今天就為您簡(jiǎn)單介紹下其注冊(cè)流程,希望對(duì)您有所借鑒。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:5089

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)