醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 銷售救護(hù)車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 汽車銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護(hù)車是否應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?嗯,這是個(gè)問題,涉及到救護(hù)車本身是否屬于醫(yī)療器械,以及車?yán)锩媸欠裼醒b配醫(yī)療器械,然后是法規(guī)適用。 時(shí)間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:1868
  • 衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 衢州不僅有秀美的自然景觀,不只有悠久的歷史和地方文化,不止有辣的食物,風(fēng)風(fēng)火火做事業(yè)的人,還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求。 時(shí)間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1223
  • 銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 對(duì)于大型醫(yī)療器械設(shè)備,售后和維修是醫(yī)療器械效期內(nèi)的正?;顒?dòng),在售后維修活動(dòng)中,通常會(huì)有醫(yī)療器械配件的更換。那么,醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 時(shí)間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2039
  • 總局將開展隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治 隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。為進(jìn)一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場(chǎng)秩序,切實(shí)加強(qiáng)裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管,保障消費(fèi)者用械安全,按照國(guó)家藥監(jiān)局和市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的方案》 時(shí)間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:1198
  • 銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 對(duì)美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩經(jīng)楚辭,到萬有引力方程式,從音律之美、語言之美到科學(xué)之美,都是人類對(duì)美的追求的產(chǎn)物?,F(xiàn)如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己??紤]到美容器械類別相對(duì)復(fù)雜,有必要寫個(gè)文章說說銷售射頻美容器械的注意事項(xiàng),以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:1317
  • 在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證? 情趣用品行業(yè)是個(gè)私密又有巨大市場(chǎng)的行業(yè),在電商平臺(tái)銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以,有必要從合規(guī)的角度,聊聊在淘寶等電商平臺(tái)銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時(shí)間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:1796
  • 銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應(yīng)用,多數(shù)介入器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說,銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?一起來了解。 時(shí)間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1372
  • 銷售[實(shí)驗(yàn)室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 許多實(shí)驗(yàn)室耗材不僅在實(shí)驗(yàn)室使用,也會(huì)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用,因此,對(duì)于銷售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這是個(gè)問題。 時(shí)間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:2345
  • 銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結(jié)構(gòu)組成和作用機(jī)理不同而分類不同,因此,討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證亦有意義。 時(shí)間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:1585
  • 銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 在線下及電商平臺(tái),有關(guān)宣稱是負(fù)離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù),從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā),負(fù)離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎?銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?在此一并解答。 時(shí)間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:1358
  • 銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎? 時(shí)間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:2481
  • 銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 生物制品是一個(gè)廣泛的概念,在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用,企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 時(shí)間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:1710
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員考試流程和要求 近日,市場(chǎng)監(jiān)督管理局通知各第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè),要求法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人2人必須完成考試。 時(shí)間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1462
  • 網(wǎng)上銷售[情趣用品]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 近日看到一個(gè)行業(yè)新聞,說到疫情以來,避孕套產(chǎn)品銷量大幅下降,但情趣用品銷量大幅增長(zhǎng),特別是電商網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售情趣用品,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 時(shí)間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:1702
  • 銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 中醫(yī)理療設(shè)備因?yàn)槠溆凭脩?yīng)用歷史,監(jiān)管也因?yàn)闅v史原因存在各種各樣的情況,有些作為醫(yī)療器械監(jiān)管,有些不作為監(jiān)管。對(duì)于企業(yè)來說,銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 時(shí)間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:1854
  • 銷售全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎? 近幾年,有關(guān)微生物檢測(cè)試劑和檢測(cè)設(shè)備都是熱門產(chǎn)品,對(duì)于應(yīng)用廣泛的全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng),經(jīng)營(yíng)公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎? 時(shí)間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1301
  • 選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)注意事項(xiàng) 裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)產(chǎn)品兼具醫(yī)學(xué)和美學(xué)用途,越來越多受到年輕消費(fèi)者的喜愛。從專業(yè)角度,“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”,在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械,銷售美瞳產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:1285
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見盲法介紹 隨機(jī)、盲法、對(duì)照都是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?控制偏倚的常見技術(shù),盲法的選擇和實(shí)施在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和成功實(shí)施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見盲法。 時(shí)間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:3804
  • 軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多,醫(yī)療軟件是一個(gè)大的概念,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,所以,軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證?嗯,這是個(gè)問題。 時(shí)間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:1630
  • 體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》補(bǔ)證事項(xiàng)中推行告知承諾制 2022年5月31日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》補(bǔ)證事項(xiàng)中推行申請(qǐng)材料告知承諾制改革的公告。在3年前,我曾經(jīng)分析過藥監(jiān)行業(yè)的監(jiān)管趨勢(shì),告知承諾制大概率在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?或備案等事項(xiàng)中進(jìn)一步采用。 時(shí)間:2022-6-3 0:00:00 瀏覽量:1376

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)