很多朋友咨詢醫(yī)療器械許可證好辦嗎，這個其實很簡單的一個道理，首先說資源，不是說代辦機構辦的就好，只是資源廣很多東西都比較有利。而且 畢竟辦理了很多年，基本的政策法規(guī)都一清二楚，制作起相關資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢就少，再這就不細說了。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程：

1、查名

材料：股東身份證復印件

公司名稱

注冊資金金額

2、辦理公司三證

材料：股東、法人身份證復印件

租賃合同、房產(chǎn)證復印件

章程

股東會決議

工商需要的其他材料

3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證

材料：.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

工商行政管理部門出具的《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件。

企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

企業(yè)組織機構與部門設置說明；

企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；

企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

經(jīng)辦人授權證明；

其他證明材料。

4、變更公司營業(yè)執(zhí)照

材料：公司三證

章程修正案

變更申請表

工商需要的其他材料

特別注明：這是我們最近辦的一家流程，但是政府文件上的流程，我們是不應該有第四步的，但是現(xiàn)在剛剛開始實行，一些流程還不是很完善，但后期應該是前三步就可以的！

文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理中心，歡迎轉載，轉載請注明出處！