診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2021-01-13 16:04瀏覽次數(shù):5011次
因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題，所以寫個文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項。
引言：因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題，所以寫個文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項。
診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看，是未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是，考慮到醫(yī)療器械及藥品的銷售本身就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見業(yè)務(wù)活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證許可及評價過程包括了藥品及醫(yī)療器械銷售事項管控。因此，藥監(jiān)局認(rèn)為無不要單獨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一是無需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如業(yè)務(wù)或經(jīng)營方面的原因需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，則可以單獨成立一家公司，用公司這個主題來申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。