引言：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是所在地藥監(jiān)局在審批、監(jiān)管，浙江省各地醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監(jiān)管最嚴(yán)格地區(qū)之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標(biāo)客在此為大家簡要說明。

一、金華地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特別注意事項(xiàng)：

1、金華市在現(xiàn)場審核通過之后，需要進(jìn)行5個工作日的公示，公示無異議后，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、金華市在資料提交環(huán)節(jié)，對資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

3、金華市在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，對企業(yè)現(xiàn)場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項(xiàng)能力的現(xiàn)場考核很細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，企業(yè)一定要把前期準(zhǔn)備工作做扎實(shí)，不然，很難通過現(xiàn)場檢查。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證圖片

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。

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