防疫物資市場這幾年像是過山車,短期超額利潤之下,也有許多人在交學費。從合規(guī)角度,證標客盡可能幫助大家不踩紅線,本文為大家說說賣N95需要什么資質。
賣N95口罩需要什么資質?
首先N95是外來詞匯,大家習慣叫做N95的口罩,在專業(yè)上應該叫做醫(yī)用防護口罩。在我國,醫(yī)用防護口罩屬于第二類醫(yī)療器械,必須無菌提供,用于醫(yī)務人員的專業(yè)防護。
按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度,銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,如涉及網(wǎng)路銷售,則需要在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的基礎上,增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。
通常,在企業(yè)具備相應的人員、場地等條件下,一周左右時間即可完成第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理。
因此,計劃賣N95口罩的朋友們,一定要記得合規(guī),記得具備二類醫(yī)療器械銷售資質。