關(guān)于牙膏,曾經(jīng)有一段時(shí)間因?yàn)楣δ苄匝栏?,藥監(jiān)總局專門發(fā)文警示其歸屬,但仍然有客戶打電話問(wèn)到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此,寫(xiě)個(gè)小文章說(shuō)明。
關(guān)于牙膏,曾經(jīng)有一段時(shí)間因?yàn)楣δ苄匝栏?,藥監(jiān)總局專門發(fā)文警示其歸屬,但仍然有客戶打電話問(wèn)到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此,寫(xiě)個(gè)小文章說(shuō)明。
銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
藥監(jiān)總局發(fā)文,禁止功能性牙膏產(chǎn)品作為醫(yī)療器械產(chǎn)品誤導(dǎo)消費(fèi)者,牙膏及功能性牙膏都不屬于醫(yī)療器械,不作醫(yī)療器械管理,因此,銷售牙膏或功能性牙膏都無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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