近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例，其中，賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品被罰50.2萬(wàn)元，一起看正文。

賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案

2022年10月12日，廣西壯族自治區(qū)賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對(duì)賀州市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“語(yǔ)言認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)”，涉案貨值金額98500元。當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。2023年2月15日，賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、罰款502350元的行政處罰。

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