冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機(jī)蓄勢(shì)待發(fā)；冬天是農(nóng)歷年關(guān)，也是財(cái)務(wù)年度的起始。2024年1月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第1號(hào)）》，眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第1號(hào)）

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：頸椎人工椎間盤(pán)

申 請(qǐng) 人：北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

2.產(chǎn)品名稱(chēng)：青光眼引流器

申 請(qǐng) 人：海思蓋德（蘇州）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng) 

申 請(qǐng) 人：深圳北芯醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱(chēng)：介入式心室輔助系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司

5.產(chǎn)品名稱(chēng)：眼部肌肉神經(jīng)刺激器

申 請(qǐng) 人：超目科技（北京）有限公司

6.產(chǎn)品名稱(chēng)：內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 

申 請(qǐng) 人：直觀醫(yī)療公司

7.產(chǎn)品名稱(chēng)：Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設(shè)備

申 請(qǐng) 人：深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司

公示時(shí)間：2024年1月22日至2024年2月4日

如有創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。