2023年1月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《器審中心召開(kāi)2023年度總結(jié)大會(huì)暨2024年工作會(huì)議》，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話(huà)。學(xué)習(xí)國(guó)家局總結(jié)計(jì)劃會(huì)議，了解醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)大勢(shì)。

徐景和指出，過(guò)去的一年，中心全體干部職工講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌審評(píng)和服務(wù)，統(tǒng)籌質(zhì)量和效率，圓滿(mǎn)完成了各項(xiàng)工作，實(shí)現(xiàn)了信息數(shù)智賦能、業(yè)務(wù)科研融合、審評(píng)提質(zhì)增效和創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，聚焦 “卡脖子”難題、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和臨床研究成果轉(zhuǎn)化，在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域取得了豐碩成果；

二是慎終如始，持續(xù)推進(jìn)新冠肺炎疫情防控應(yīng)急審評(píng)工作，堅(jiān)持做好新冠病毒變異株監(jiān)測(cè)和檢測(cè)能力評(píng)估，為疫情防控提供了有力保障；

三是高效管理，將審評(píng)質(zhì)量管理、信息化和運(yùn)行保障三大體系相結(jié)合，與業(yè)務(wù)工作高度融合，形成了中心現(xiàn)代化審評(píng)體系；

四是持續(xù)提升，完善指導(dǎo)原則體系，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，統(tǒng)一審評(píng)尺度，加強(qiáng)國(guó)際合作交流，多措并舉，中心審評(píng)能力建設(shè)再上新臺(tái)階；

五是從嚴(yán)從實(shí)，落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，扎實(shí)開(kāi)展主題教育，持續(xù)加強(qiáng)廉政警示教育，中心黨的建設(shè)質(zhì)量全面提高。

徐景和對(duì)中心下一步工作提出幾點(diǎn)要求：

一要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和國(guó)家局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求，更加自覺(jué)把醫(yī)療器械審評(píng)工作放到黨和國(guó)家工作大局中去謀劃落實(shí)，以更優(yōu)異的成績(jī)，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康；

二要加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械上市，優(yōu)化完善創(chuàng)新審查機(jī)制，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展；

三要持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，指導(dǎo)規(guī)范全國(guó)第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)工作，助力推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)全國(guó)一盤(pán)棋；

四要完善質(zhì)量管理體系，推進(jìn)智慧審評(píng)，聚焦前沿領(lǐng)域，堅(jiān)持國(guó)際視野，構(gòu)建實(shí)現(xiàn)中國(guó)式現(xiàn)代化審評(píng)體系2.0版，并發(fā)揮示范引領(lǐng)作用；

五要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，全力營(yíng)造風(fēng)清氣正、昂揚(yáng)向上的良好政治生態(tài)，打造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良、業(yè)績(jī)突出的高水平審評(píng)隊(duì)伍。

如有醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。