最近很多客戶咨詢到醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)事項(xiàng)，今天有客戶問到第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證是否需要辦理延續(xù)？因此，寫個(gè)文章說明一下。

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證需要辦理延續(xù)嗎？

如果您仔細(xì)閱讀了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》，您就會(huì)發(fā)現(xiàn)找不到有關(guān)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證延續(xù)相關(guān)內(nèi)容表述，因?yàn)椋谝活愥t(yī)療器械備案證本身就不需要延續(xù)，是永久有效的。

不是事第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，還有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，這些證都是沒有有效期的，也就是說，如果產(chǎn)品本身的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，企業(yè)的情況、產(chǎn)品本身沒有變化，備案證是不需要辦理延續(xù)的。

如有第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。