額溫槍是家庭常用第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測(cè)量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢(shì)，今天正好有客戶(hù)問(wèn)到，在杭州銷(xiāo)售額溫槍是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？一起看正文。

杭州銷(xiāo)售額溫槍需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售營(yíng)業(yè)范圍，在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

但是也有例外，家庭常用13類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是豁免辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。額溫槍即是12類(lèi)二類(lèi)器械之一，因此，杭州企業(yè)銷(xiāo)售額溫槍無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，但營(yíng)業(yè)執(zhí)照要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍。

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