時至今日,共享式辦公,或是共用場地的公司業(yè)態(tài)越來越多,在醫(yī)療器械注冊人制度模式下,醫(yī)療器械注冊人可以通過委托生產的方式,降低注冊人對于場地的要求。于是,就有人問到我,醫(yī)療器械注冊人可以與其他公司共用場地嗎?寫個文章一并說明。
時至今日,共享式辦公,或是共用場地的公司業(yè)態(tài)越來越多,在醫(yī)療器械注冊人制度模式下,醫(yī)療器械注冊人可以通過委托生產的方式,降低注冊人對于場地的要求。于是,就有人問到我,醫(yī)療器械注冊人可以與其他公司共用場地嗎?寫個文章一并說明。
醫(yī)療器械注冊人能與其他公司共用場地嗎?
這確實是個好問題,尤其是在注冊人制度允許自然人作為醫(yī)療器械注冊人的法規(guī)北京下。不過,依據《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》的要求,醫(yī)療器械注冊申請人應當配備與申報注冊產品生產相適應的廠房與設施。申請人可以通過租賃的方式,租用與申報注冊產品生產相適應的廠房組織生產,簽訂租賃協議,明確使用權屬,不應與其他公司共用場地。
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