國家局2024年8月批準(zhǔn)17個(gè)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-09-15 18:35瀏覽次數(shù):211次
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊注冊局，其中，8月累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品17個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個(gè)，一起看正文。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊注冊局，其中，8月累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品17個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個(gè)，一起看正文。
一、國家局2024年8月批準(zhǔn)的進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號(hào) |
脈搏血氧傳感器 | Masimo Corporation | 國械注進(jìn)20242070417 |
心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20242120424 |
聲音處理器調(diào)試軟件 | Cochlear Bone Anchored Solution AB | 國械注進(jìn)20242120426 |
抗繆勒管激素測定試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20242400428 |
導(dǎo)絲 | Cook Incorporated | 國械注進(jìn)20242020442 |
一次性使用采血管 | SARSTEDT AG & Co. KG | 國械注進(jìn)20242220443 |
人工耳蝸聲音處理器 | Cochlear Limited | 國械注進(jìn)20242120452 |
聲音處理器 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | 國械注進(jìn)20242120453 |
咬合記錄儀 | Dr. Jean Bausch GmbH&Co. KG | 國械注進(jìn)20242170454 |
電動(dòng)手術(shù)臺(tái) | BRUMABA GmbH & Co.KG | 國械注進(jìn)20242150455 |
血?dú)?、血氧、電解質(zhì)、代謝物 質(zhì)控品及定標(biāo)液 | Radiometer Medical ApS | 國械注進(jìn)20242400456 |
未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品 | Beckman Coulter, Inc. | 國械注進(jìn)20242400457 |
革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 | BIOMERIEUX S.A. | 國械注進(jìn)20242400458 |
革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 | BIOMERIEUX S.A. | 國械注進(jìn)20242400459 |
一次性使用無菌防護(hù)罩 | Microtek Medical, Inc. | 國械注進(jìn)20242140470 |
骨髓活檢針 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 國械注進(jìn)20242140471 |
牙科種植用鉆 | Thommen Medical AG | 國械注進(jìn)20242170472 |
二、國家局2024年8月批準(zhǔn)的港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號(hào) |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 國械注許20242400017 |
血糖儀 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 國械注許20242220018 |
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