醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)，是國際通行的一項(xiàng)既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)活動(dòng)進(jìn)行收費(fèi)。實(shí)踐證明，這是一項(xiàng)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

　　我國實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊(cè)成本，但不會(huì)構(gòu)成較大的負(fù)面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟(jì)人”，注冊(cè)成本增加會(huì)刺激企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。從長遠(yuǎn)看，有利于提升企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)質(zhì)量管理水平，也有利于國家進(jìn)一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊(cè)工作。

　　國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　1、國產(chǎn)I類不收取費(fèi)用；

　　2、國產(chǎn)II類8-9萬，各地藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)稍有不同；

　　3、國產(chǎn)III類15.36萬；

　　4、進(jìn)口I類不收取費(fèi)用；

　　5、進(jìn)口II類21.09萬；

　　6、進(jìn)口III類30.88萬。

　　醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用相比較其他的產(chǎn)品而言，確實(shí)價(jià)格方面會(huì)略貴一些，這也無可厚非，畢竟和病人打交道的東西，都會(huì)不太一樣。如果產(chǎn)品真的對(duì)病人有幫助的話，也是可行的。