《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中第二十四條規(guī)定，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限與原證一致。以下是杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補證辦理流程：

一、事項名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(補證)

二、辦理依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第三十一條；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號）第二十四條；

3、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號）。

三、申辦對象

申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)的企業(yè)

四、申請材料

企業(yè)應(yīng)先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”。

申請企業(yè)需向所在地區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局和分局行政審批受理窗口提交以下申請材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)申請表》（在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印）；

2、在報上登載的遺失聲明(自登載遺失聲明之日起滿1個月后)原件；

3、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件；

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

5、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

五、辦理時限

材料符合要求，自受理后5個工作日內(nèi)作出許可決定。

六、聯(lián)系方式
地址：各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、分局行政審批受理窗口。

七、注意事項

企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件，應(yīng)當(dāng)立即向藥監(jiān)部門報告，并在指定的主要媒體（浙江日報、杭州日報、都市快報、錢江晚報、市場導(dǎo)報）之一刊登遺失聲明。