引言：二類醫(yī)療器械銷售必須取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，三類醫(yī)療器械銷售必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是我國法規(guī)明確規(guī)定的內(nèi)容，未取得經(jīng)營許可相關(guān)證件則是違規(guī)銷售，將面臨相關(guān)處罰。近日，天津市一家企業(yè)因無證銷售違規(guī)被處罰。具體內(nèi)容如下：

       2019年8月15日，天津市和平區(qū)市場監(jiān)督管理局公告稱，天津博康勝家大藥房有限公司(“公司”)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器被批違規(guī)，并被處以5萬元以上10萬元以下罰款。

　　天津市和平區(qū)市場監(jiān)督管理局指出，該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條第一款，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

　　同時，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

　　天眼查顯示，天津博康勝家大藥房有限公司成立于2005年，注冊資本50萬元，國藥控股(天津)東方博康醫(yī)藥有限公司時期100%控股股東。其子公司天津博康勝家大藥房有限公司濱海新區(qū)東大街店曾因未按規(guī)定提交年度報告信息而被列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄；2017年，公司股東國藥控股(天津)東方博康醫(yī)藥有限公司曾因醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自設(shè)立庫房被天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局處以1萬元罰款。