國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊檢驗工作規(guī)范的通知
發(fā)布日期:2019-09-06 08:48瀏覽次數(shù):2287次
近期,國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知,對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天,藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。
引言:近期,國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知,對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天,藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?、管理水平、工作質(zhì)量和效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
國家藥監(jiān)局
2019年8月30日
附件:醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范(20190830).doc