在我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)下，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期是5年，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期也是5年，醫(yī)療器械備案類證書(shū)多數(shù)則是沒(méi)有有效期。經(jīng)常有客戶朋友們問(wèn)到，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿，如何申請(qǐng)延續(xù)？一起看正文。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿如何申請(qǐng)延續(xù)？

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。

請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必關(guān)注所持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)。

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