皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-06-08 18:27瀏覽次數(shù):1897次
皮秒激光治療儀是激光治療儀產品中的一個細分類,是指激光以脈沖寬度為ps量級的超短脈沖方式輸出。和長脈沖、調Q一樣,皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應用,銷售平臺近幾年也越來多出現(xiàn)皮秒治療設備。那皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可?證嗎?
皮秒激光治療儀是激光治療儀產品中的一個細分類,是指激光以脈沖寬度為ps量級的超短脈沖方式輸出。和長脈沖、調Q一樣,皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應用,銷售平臺近幾年也越來多出現(xiàn)皮秒治療設備。那皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
激光在產業(yè)界廣泛應用,激光治療儀按照不同的作用機理、脈沖特性、使用癥,及與其它技術的組合使用,決定了激光治療儀在醫(yī)療器械分類規(guī)則中的管理類別。目前,多數(shù)激光治療儀屬于第二類醫(yī)療器械,銷售此類產品需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;但也有部分激光治療儀屬于第三類醫(yī)療器械,企業(yè)在銷售此類產品時,則需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。