近期問到麗水醫(yī)療器械經營許可證辦理時間和流程的客戶較多，盡管銷售的不同產品對企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫(yī)療器械經營許可證的時間基本一致，一起看本文。

一、麗水醫(yī)療器械經營許可證辦理時間

從監(jiān)管機構審批許可的角度，辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的時間法定時限是20工作日，承諾辦結時限是5個工作日。但這一時間僅僅是指提交醫(yī)療器械經營許可證申請材料，材料符合形式要求至辦結時間。

對于麗水醫(yī)療器械經營許可證申請企業(yè)來說，還應考慮準備時間，準備時間包含需要準備適宜的場地、適宜的人員、人員的體檢、現場的布置、醫(yī)療器械經營管理體系的建立、GSP軟件的購置安裝、培訓等等。

通常來說，麗水醫(yī)療器械經營許可證辦理時間通常3周左右，第一周做好前期準備、第二周提交醫(yī)療器械經營許可證申請材料并預約現場檢查、第三周完成現場檢查并取得醫(yī)療器械經營許可證。

二、麗水醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

與浙江省其它地區(qū)辦理醫(yī)療器械經營許可證的流程一樣，麗水醫(yī)療器械經營許可證申請流程包括前期準備、網上申請、窗口提交紙質資料、資料審核、現場檢查、審批及制證。

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