2023年2月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況
發(fā)布日期:2023-03-29 20:11瀏覽次數(shù):873次
近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2023年2月上海第二類醫(yī)療器械注冊?審評用時情況，其中，上海第二類產(chǎn)品注冊審評平均用時62個工作日，醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時59個工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時24個工作日。盡管與浙江省藥品監(jiān)督管理局于2023年3月13日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊審評控制時間限度相比較，用時稍多，但也很接近。
近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2023年2月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況，其中，上海第二類產(chǎn)品注冊審評平均用時62個工作日，醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時59個工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時24個工作日。盡管與浙江省藥品監(jiān)督管理局于2023年3月13日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊審評控制時間限度相比較，用時稍多，但也很接近。在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的努力之下，江浙滬皖地區(qū)的第二類醫(yī)療器械注冊時間已經(jīng)大幅縮減。
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。