醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機構廣泛應用，在臨床及醫(yī)療機構環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個場景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機進醫(yī)院的時候，被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此，寫個文章，說說醫(yī)用消毒機在杭州進醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)用消毒劑在杭州進醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

多數(shù)醫(yī)用消毒劑，如用于環(huán)境和皮膚消毒的產(chǎn)品按照衛(wèi)生消毒用品管理，不屬于醫(yī)療器械，因此，此類產(chǎn)品進醫(yī)院提衛(wèi)生消毒用品相關許可資質(zhì)即可，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

少數(shù)醫(yī)用消毒劑用于醫(yī)療器械的消毒，此類產(chǎn)品歸屬于醫(yī)療器械，如雙氧水隱形眼鏡消毒液、檸檬酸消毒液、血液透析機消毒液這些歸屬于國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營此類產(chǎn)品前，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。