醫(yī)療器械效期管理即是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)，也是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的職責(zé)。效期管理應(yīng)不銷(xiāo)售和使用過(guò)期醫(yī)療器械，應(yīng)慎重對(duì)待臨效期醫(yī)療器械。近日，國(guó)家喲啊間距公布典型醫(yī)療器械違法案例，其中，云南省元陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品被罰56864元。

元陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案

2023年9月20日，云南省元陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)元陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械“α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒”等產(chǎn)品，涉案貨值金額11372.8元。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。2023年12月19日，元陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、罰款56864元的行政處罰。

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