新冠疫情爆發(fā)之后，國(guó)家局和各地都陸續(xù)出臺(tái)了許多關(guān)于防疫類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件，但多數(shù)是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)于銷(xiāo)售應(yīng)急防疫類(lèi)物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方面，有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎？

杭州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證？

由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸屬于市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)辦理，盡管總局層面醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)全國(guó)是一致的，但各地執(zhí)行層面存在較大差異。杭州銷(xiāo)售新冠防疫類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理要求方面與普通醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì)要求一致，即銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械（除法規(guī)豁免的13類(lèi)家庭常用醫(yī)療器械之外）需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

盡管杭州辦理防疫類(lèi)物資的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的要求沒(méi)有放低，但是市局和區(qū)局為了保障防疫物資的及時(shí)供應(yīng)，也是做了大量的工作，比如，許多老師是全天候在處理相關(guān)申請(qǐng)，并更加緊湊的安排現(xiàn)場(chǎng)檢查，加速企業(yè)的取證。