金華第一類醫(yī)療器械備案資料，產(chǎn)品檢驗報告有哪些要求？
發(fā)布日期:2023-07-04 15:53瀏覽次數(shù):809次
金華除了有特別好的物流體系支撐的商品貿(mào)易，同樣有強大的實體經(jīng)濟?？紤]到新法規(guī)對醫(yī)療器械備案更加嚴格的要求，本文為大家說說金華第一類醫(yī)療器械備案資料中的產(chǎn)品檢驗報告核心要求。
金華除了有特別好的物流體系支撐的商品貿(mào)易，同樣有強大的實體經(jīng)濟?？紤]到新法規(guī)對醫(yī)療器械備案更加嚴格的要求，本文為大家說說金華第一類醫(yī)療器械備案資料中的產(chǎn)品檢驗報告核心要求。
金華第一類醫(yī)療器械備案資料，對產(chǎn)品檢驗報告有哪些要求？
按照《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)要求，產(chǎn)品檢驗報告應為產(chǎn)品全性能自檢報告或委托檢驗報告，檢驗的產(chǎn)品應當具有典型性。檢驗報告后隨附產(chǎn)品實物照片。產(chǎn)品實物照片應當包括拆除所有內(nèi)外包裝后的樣品實物照片，以及內(nèi)外包裝實樣照片。多個型號規(guī)格的，提供典型產(chǎn)品的照片。
更多有關金華第一類醫(yī)療器械備案服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。